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原料药药品被垄断

作者:千讯咨询  来源:本站整理  发布时间:2017-8-15 11:24:02    http://www.qztxt.com  

对于没有生产的企业,通过签合同给一定数额的补偿款,不让他们生产。对于正在生产的企业,以高于市场价的价格一次性给予包销款,最后市场价格由他们说了算。现在原料药涨价非理性,经销商抬高价格现象目前已经非常严重,这不符合国家发展医药产业的政策,特别是目前在医疗体制改革的情况下,一些很普通的药物原材料都在涨价。好多企业已经无法生产了,因为几乎没有利润,甚至生产还会亏本。

千讯咨询获悉,原料药垄断也是导致廉价药断供的主要原因之一,在某省药品交易中心5月2日发布的一张清单上,破伤风抗毒素、葡萄糖注射液等这些为人熟知的药物,被标注为“急(抢)救药品”,也是因为原料药垄断导致企业“断供”。近年来,部分品种普药的原料药垄断经营现象日益严重,厂家生产出原料药后并不直接卖给药品制剂企业,而是先卖给某个商业公司,商业公司几个月后再转手将原料药卖出,价格成倍上涨。

对于原料药的垄断,发改委从2012年起将医药行业垄断行为做全行业关注,并查处了一些违法行为。据了解,不久前,发改委查处浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司价格垄断行为一案,对两家公司罚款共计44.39万元。两家企业均已恢复正常价格并向制剂企业供货,市场竞争秩序得到恢复。继续对原料药各类垄断违法行为保持高压态势,不会因为体量小而放松原料药市场的监管和反垄断调查,2016年已经做了摸底调查,对原料药垄断的地区、方式以及垄断者身份都有了较深入的了解。

对于包括因原料药垄断导致药品涨价的问题,尽管发改委长期关注,但效果似乎并不如预期,如发改委此前32次对药品进行降价仍挡不住提价的步伐。在史立臣看来,各部委“九龙治水”效果甚微。据报道,自2011年以来,全国价格主管部门相继查处了盐酸异丙嗪、别嘌醇片、艾司唑仑、异烟肼等多起短缺药品和原料药经营者实施的价格垄断行为,但此后,又有盐酸金霉素、红霉素、别嘌醇、炉甘石、盐酸雷尼替丁、双氯芬酸钠等原料药被垄断的消息传出。为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,引导相关经营者依法合规开展经营,遏制违法涨价、恶意控销等行为,国家发展改革委研究起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(征求意见稿),并面向社会公开征求意见。

千讯咨询发布的《中国原料药市场发展研究及投资前景报告》显示,在很多下游制药企业看来,破除原料药被垄断的有效方法之一是国家食药监总局放开原料药批文,原料药不纳入药品管理。国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长李青曾介绍,我国约有1500种化学原料药,而其中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。未来原料药就是化学药,是化工产品,不纳入药品管理。而且要确保廉价药不消失,从价格上、原料供应上要给予保障。原料药实行药用原辅材料登记备案(DMF)制度。按照国际标准原料药都实行备案制,只有国内实行审批制。审批制是事前管理,DMF是属于事中及事后管理。

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